1. שלום אורח, אם זהו ביקורך הראשון בפורום, עליך להירשם בכדי לכתוב הודעות ולהגיב.
    הסר התראה
  2. מומלץ לשלב סרטונים רלוונטיים מיוטיוב בהודעות, מה שיגרום להטמעת הדיון שלכם במערכת המלצות הוידאו במגזין
    הסר התראה
  3. פורום קנאביס מיועד לכל דוברי העברית בעולם, למטופלי קנאביס רפואי ברישיון ולאלו המעוניינים במידע תיאורטי וידע כללי
    הסר התראה

קנאביס תרופתי: 'פנאקסיה' קיבלה רשיון GMP ראשון בעולם

הנושא בפורום 'דיווחים מהמגזין' פורסם ע"י Admin, ‏22/11/17.

  1. Admin

    Admin מנהל
    מנהל

    הצטרף:
    ‏4/5/13
    הודעות:
    4,937
    לייקים:
    296
    החברה הישראלית קיבלה השבוע לראשונה רשיון לייצור מוצרי קנאביס הדירים, כאלה שיהיו בעלי נתוני רכיבים פעילים קבועים ואחידים ויופקו בתנאי ייצור נאותים (GMP). "מעתה הרופאים יוכלו להמליץ בביטחון על מוצרי קנאביס שפותחו בשיטות המחמירות ביותר של עולם הפארמה," נמסר.

    תקני ייצור הקנאביס הרפואי החדשים שפורסמו במסגרת רפורמת הקנאביס הישראלית ועתידים להיכנס לתוקפם במהלך 2018, מחייבים את החברות המעוניינות להצטרף לעסק לעמוד בתקני ייצוא נאותים (GMP, GAP וכו'), על מנת להבטיח בקרת איכות על המוצר הנמכר לחולים.

    חברת 'פנאקסיה' (Panaxia), שהוקמה בשנת 2009 ופתחה בתחילת השנה מפעל ראשון לייצור מוצרי קנאביס בארה"ב, מודיעה כעת כי היא החברה הראשונה שקיבלה ממשרד הבריאות רישיון רשמי לכך שהיא עומדת בתקנים ויכולה להתחיל לייצר ולשווק מוצרי קנאביס המותרים למכירה בבתי מרקחת.

    על פי הודעה שפרסמה החברה הבוקר (ד'), העניק לה אגף הרוקחות של משרד הבריאות אישור GMP, ראשי תיבות של Good Manufacturing Practice (אישור תנאי ייצור נאותים), המאפשר מכירת מוצרי קנאביס בבתי המרקחת.

    [​IMG]
    ד"ר דדי סגל, פנאקסיה: "כישראלי אני גאה להיות חלק מההיסטוריה"


    לדברי החברה מדובר בפעם הראשונה בעולם בה חברה מקבלת רשיון GMP למפעל קנאביס, זאת מאחר ומשרד הבריאות הישראלי הוא הגוף הרגולטורי המערבי הראשון בעולם אשר מעניק אישור GMP למכירת מוצרי קנאביס.

    "מעתה ישווקו מוצרי הקנאביס ארוזים, כמו כל מוצר תרופתי אחר, במינון ידוע, קבוע ומדויק," מסרה החברה. "המשמעות היא הנגשת השימוש בקנאביס לאוכלוסיות נרחבות, שעד היום נמנע מהן השימוש בקנאביס הרפואי וקבלת סיוע במצבים רפואיים שונים, הן בשל האופרציה המורכבת שנדרשה להשגתו, והן בגלל שיטת צריכתו, בדרך כלל בעישון."

    "פריצת דרך זו תאפשר לקבוצות נרחבות של חולים במגוון מחלות להנות מסגולותיו הייחודיות של הקנאביס הרפואי, אשר הוכחו במחקרים קליניים," נמסר עוד. "בין המחלות בהן מדובר: סרטן, קרוהן, קוליטיס, טרשת נפוצה, אפילפסיה, פרקינסון, תסמונת טורט, איידס ומחלות זיהומיות אחרות, מחלות כאב ומחלות מתחום הפסיכיאטריה, כגון: הפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD)."

    משמעות נוספת לייצור בתקני GMP היא מבחינת ציבור הרופאים, שעד כה התקשו לטפל בעזרת קנאביס הרפואי בעיקר בשל חוסר ודאות לגבי הרכב ומינון המוצר. "כעת יוכלו הרופאים להמליץ בביטחון על מוצרי קנאביס תרופתי הדירים (מינון ידוע ומדויק, שחוזר על עצמו בכל מוצר), שפותחו בשיטות המחמירות ביותר של עולם הפארמה," נמסר.

    חברת 'פנאקסיה' אמנם מייצרת מזה תקופה מוצרי קנאביס תרופתיים בארצות הברית, אך הם נמכרים בחנויות ייעודיות ולא בבתי המרקחת, כפי שאושר עתה על ידי משרד הבריאות הישראלי.

    לדברי ד"ר דדי סגל, מנכ"ל החברה: "פנאקסיה נכנסה בשמונה השנים האחרונות לתחום הקנאביס הרפואי, מתוך הבנה שיש צורך אדיר בפיתוח מוצרי קנאביס תרופתי, שיהיו דומים לצורות מתן מקובלות בעולם הרפואה, בעיקר בכדי לאפשר שימוש על ידי מבוגרים, בגיל השלישי וילדים, שלא יכולים לצרוך קנאביס בצורת עישון."

    ד"ר סגל מוסיף: "הליך הייצור מתבצע לפי פרוטוקולים מוקפדים, ברמות הבטחת איכות, ובטכנולוגיה מתקדמת, המאפיינים את ענף הפארמה. כל התכשירים התרופתיים מכילים כמות מדודה וידועה של מינון החומרים הפעילים ממיצוי צמח הקנאביס, ומיועדים למגוון התוויות רפואיות המאושרות על ידי משרד הבריאות".

    עו"ד אסי רוטברט, מנכ"ל שלוחת החברה בארצות הברית וקנדה, מוסיף: "מכיוון שמקור המוצרים הוא צמח חי, השגת מוצר בעל מינון ידוע, קבוע ויציב, היוותה אתגר משמעותי וחסר תקדים בעולם הפארמה. אנחנו יודעים כי מדינות רבות בעולם המערבי לומדות את התהליך ומתכוונות ליישם אותו, כך שבקרוב, מוצרי הקנאביס יהפכו למוצרים תרופתיים לכל דבר”.

    חברת פנאקסיה תעשיות פרמצבטיות הוקמה בשנת 2009 על ידי ד"ר דדי סגל, בעלים ושותף, המשמש כמנכ"ל החברה. שותפיו הנוספים הם: עו"ד אסי רוטברט, גיא שמואל וד"ר ערן גולדברג.

    פנאקסיה היא חלק מקבוצת חברות גדולה, הפועלת מעל 40 שנה ומתמקדת במחקר ובפיתוח. הקבוצה מייצרת תרופות, תרופות ללא מרשם, מכשור רפואי וחומרים להצערת העור. החברות האחרות בקבוצה הן: חברת 'מעיין חיים' (מרכז להכנות רוקחיות), חברת 'טרי אוף לייף' (מייצרת מאות מוצרי OTC) וחברת 'לומינרה דרם' (עוד חברה פורצת דרך עולמית, המתמחה בתחום הרפואה האסתטית).

    הפוסט קנאביס תרופתי: 'פנאקסיה' קיבלה רשיון GMP ראשון בעולם הופיע ראשון בקנאביס - מגזין עם כיוון

    המשך לקרוא...
     

אהבת? שתף את העמוד עם חבריך!