1. שלום אורח, אם זהו ביקורך הראשון בפורום, עליך להירשם בכדי לכתוב הודעות ולהגיב.
    הסר התראה
  2. מומלץ לשלב סרטונים רלוונטיים מיוטיוב בהודעות, מה שיגרום להטמעת הדיון שלכם במערכת המלצות הוידאו במגזין
    הסר התראה
  3. פורום קנאביס מיועד לכל דוברי העברית בעולם, למטופלי קנאביס רפואי ברישיון ולאלו המעוניינים במידע תיאורטי וידע כללי
    הסר התראה

תרופת הקנאביס החדשה אושרה סופית לשיווק בארה”ב

הנושא בפורום 'דיווחים מהמגזין' פורסם ע"י Admin, ‏28/9/18.

  1. Admin

    Admin מנהל
    מנהל

    הצטרף:
    ‏4/5/13
    הודעות:
    4,935
    לייקים:
    296
    אפידיולקס (Epidiolex), תרופת הקנאביס של חברת התרופות הבריטית GW Pharmaceuticals, אושרה אתמול באופן סופי לשיווק בארה”ב.

    ה-DEA נתן את החותמת הסופית ושייך את התרופה לרמה 5 – הנמוכה ביותר בחוק הסמים האמריקאי (Schedule VI) – זאת כשלושה חודשים לאחר אישור שנתן מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA).

    [​IMG]
    אפידיולקס – תרופת הקנאביס הראשונה בעולם באישור FDA: מכילה 99.9% CBD, רכיב טבעי המופק מצמח הקנאביס

    למרות שהתרופה מכילה 99.9% של CBD, המולקולה הלא-פסיכואקטיבית בקנאביס, יישאר ה-CBD עצמו ברמת החומרה הגבוהה ביותר בחוק הסמים הפדרלי של ארה”ב(Schedule 1), יחד עם קנאביס – המוגדר כחומר אסור ללא תועלת רפואית.

    אפידיולקס אושרה מאחר והיא מכילה פחות מ-0.1% THC, הרכיב הפסיכואקטיבי, אך ה-DEA הבהיר בפירוש לאור התעניינות הציבור כי אין זה אומר שמוצרי CBD שאינם מכילים THC הם חוקיים והדגיש כי המולקולה בעצמה תישאר בהגדרת סם מסוכן ואסור ללא כל שינוי.

    משמעות הדבר היא שלמרות שאפידיולקס מכילה בדיוק מה שמכיל שמן CBD, התרופה נחשבת לחומר בעל תועלת רפואית ועם סכנה מועטה בעוד השמן נחשב בחוק לסם מסוכן מדרגה ראשונה.

    גם ראש ה-FDA סקוט גוטליב הדגיש לאחרונה כי מנהל התרופות האמריקני “מודאג מנפיצות השוק הבלתי חוקי של מוצרי CBD לא מאושרים וטענות על יעילות רפואית שאינה מוכחת”.

    “אנחנו רואים את העסק שלנו שונה מזה של טילריי וחברות אחרות הפעילות בעולם הקנאביס,” הדגיש ג’סטין גובר מנכ”ל GW בראיון אמש בהתייחסו לשאלה על עסקי הקנאביס הפורחים בעקבות אישור שקיבלה החברה הקנדית טילריי לייבא קנאביס לארה”ב לצורך מחקר.

    בדיווח מלפני מספר שבועות נחשף כי GW מתכוונת לשים תג מחיר גבוה למדי של 32 אלף דולר לשנה עבור טיפול בתרופה החדשה שלה, זאת על אף שה-CBD באפידיולקס הוא אותה המולקולה שניתן למצוא במגוון מוצרים הנמכרים בשוק בחנויות בכל העולם (כאן למשל).
    אפידיולקס מיועדת לטיפול בסוגים נדירים של אפילפסיה התוקפים בעיקר ילדים מגיל שנתיים – תסמונת דרווה (Dravet) ותסמונת לנוקס-גסטו (Lennox–Gastaut) – ובמחקרים קליניים שנערכו בשנים האחרונות בדרך לאישור ה-FDA נמצא כי התרופה הצליחה להפחית את מספר ההתקפים האפילפטיים בכ-40% בקרב חולים במחלות אלו.

    בעקבות ההודעה זינקו מניות חברת GW בכ-10%.

    הידיעה תרופת הקנאביס החדשה אושרה סופית לשיווק בארה”ב פורסמה לראשונה באתר קנאביס - מגזין עם כיוון.

    המשך לקרוא...
     

אהבת? שתף את העמוד עם חבריך!