1. שלום אורח, אם זהו ביקורך הראשון בפורום, עליך להירשם בכדי לכתוב הודעות ולהגיב.
    הסר התראה
  2. מומלץ לשלב סרטונים רלוונטיים מיוטיוב בהודעות, מה שיגרום להטמעת הדיון שלכם במערכת המלצות הוידאו במגזין
    הסר התראה
  3. פורום קנאביס מיועד לכל דוברי העברית בעולם, למטופלי קנאביס רפואי ברישיון ולאלו המעוניינים במידע תיאורטי וידע כללי
    הסר התראה

תרופת הקנאביס הראשונה בעולם תושק כנראה בתחילת 2017

הנושא בפורום 'דיווחים מהמגזין' פורסם ע"י Admin, ‏26/9/16.

  1. Admin

    Admin מנהל
    מנהל

    הצטרף:
    ‏4/5/13
    הודעות:
    4,930
    לייקים:
    296
    ענקית התרופות GW סיימה את השלב השלישי במחקר הקליני שלה על 'אפידיולקס', התרופה מבוססת הקנאביס, וצפויה להגיש אותה לאישור סופי של ה-FDA במחצית הראשונה של 2017. תוצאות המחקר מצביעות על ירידה של עד 42% בכמויות ועוצמת ההתקפים האפילפטיים.

    חברת GW Pharmaceuticals הבריטית מובילה כיום את המחקר העולמי בקנאביס כתרופה ומוכרת בעיקר מהפיתוח שלה 'סאטיבקס' – תרסיס פה המכיל רכיבי קנאביס וניתן כטיפול בעיקר לסובלים מטרשת נפוצה (MS), גם בישראל, בעבור כ-3,000 ש"ח לחודש (מטופלי קנאביס רפואי משלמים 370 ש"ח לחודש לשם השוואה).

    אך בניגוד ל'סאטיבקס', שמכיל 50% של THC, הרכיב הפסיכואקטיבי בקנאביס, ו-50% של CBD – ה'אפידיולקס' (Epidiolex) החדשה של GW מכילה 98% של CBD ו-2% של קנבינואידים אחרים – וללא THC בכלל.

    [​IMG]
    אפידיולקס – CBD (קנאבידיול) בבקבוק


    עובדה זו היא מה שבחברה מקווים שיוביל להחלטה חיובית של ה-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקני, שידון בשאלה האם לאשר את ה'אפידיולקס' כתרופה לאפילפסיה ולמעשה כתרופת הקנאביס הראשונה בעולם. הבקשה לאישור תוגש במחצית הראשונה של 2017, כך על פי הודעה לתקשורת שפרסמה החברה היום (ב').

    בהודעה בישרה החברה על הצלחה גם בשלב השלישי (Phase 3) של המחקר הקליני אותו היא עורכת בעזרת ה'אפידיולקס' כטיפול לסובלים מאפילפסיה ובעיקר מתסמונת LGS ('לנוקס-גסטו' – Lennox-Gastaut) – צורה חריפה במיוחד של אפילפסיה.

    במחקר, שנערך על 255 מטופלים בגילאי 2-55, נמצא שתמצית ה-CBD הצליחה להפחית ב-42% את כמות ועוצמת התקפי הרעידות והעוויתות שחווים הסובלים מאפילפסיה, זאת בדומה למחקרים קודמים שערכה החברה בסובלים מתסמונת דרבט (Darvet) – גם היא צורה חריפה של אפילפסיה – בהם נמצאה ירידה של 50% ואף יותר מכך במספר ובעוצמת ההתקפים.

    "במהלך תקופת הטיפול מטופלים שנטלו מדי יום 20 מ"ג 'אפידיולקס' לכל ק"ג ממשקלם השיגו ירידה חודשית חציונית של 42 אחוז לעומת 17% בקרב אלו שנטלו פלצבו (תרופת דמה)," נכתב. "מטופלים שנטלו מנה יומית של 10 מ"ג 'אפידיולקס' לכל ק"ג ממשקלם השיגו ירידה חודשית חציונית של 37% לעומת 17% בקרב אלו שנטלו פלצבו."

    כאמור אם יאשר ה-FDA את ה'אפידיולקס' כתרופה, היא תהפוך להיות התרופה החוקית הראשונה המופקת מקנאביס. תרופה שכבר ניתנת כיום ונקראת 'מרינול' (Marinol) מופקת מקנבינואידים סינטטיים דמויי THC ו-CBD ולא מקנבינואידים אורגניים מהצמח. בעקבות ההודעה קפץ שווי מניות החברה בבורסה של לונדון ב-10.2%, כך על פי הדיווח.

    הפוסט תרופת הקנאביס הראשונה בעולם תושק כנראה בתחילת 2017 הופיע ראשון בקנאביס - מגזין עם כיוון

    המשך לקרוא...
     
  2. אגרונום

    אגרונום אחד שיודע

    הצטרף:
    ‏10/9/13
    הודעות:
    11,853
    לייקים:
    1,359
    למה סאטיבקס לא נחשבת לתרופה?
    המידע מאוד מבלבל.
     
  3. Admin

    Admin מנהל
    מנהל

    הצטרף:
    ‏4/5/13
    הודעות:
    4,930
    לייקים:
    296
    סאטיבקס טרם אושרה ע"י ה-FDA כתרופה
     

אהבת? שתף את העמוד עם חבריך!